2022年1月开始，正值宫颈癌知晓月，凯普生物集团在研发HPV感染治疗药物方面取得了新的突破。最近，凯普生物集团旗下的两家全资子公司，广州凯普医药科技有限公司和广州凯普生物科技有限公司，成功获得了美国专利商标局和俄罗斯联邦知识产权局颁发的专利证书，该证书认可了他们自主发明的“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”技术。

▲ 美国和俄罗斯的专利证书

减轻患者痛苦的方法之一是阻断HPV病毒的持续感染。

在多年的研究中，凯普科研团队发现，对于HPV病毒的轻微感染或仅在早期阶段尚未引起临床症状的患者，他们成功地研制出了一种药物，可以阻断HPV病毒的持续感染并进行有针对性的治疗。这一发现不仅能够有效缓解患者的痛苦和减轻经济负担，还能够解决临床用药紧缺的问题。此外，这项研究对于宫颈癌的预防和治疗战略的规划也具有重要的社会意义和经济价值。

早在2013年，凯普集团便率先启动了磷酸氯喹凝胶项目，旨在研发能够治疗HPV感染的药物。多年来，通过对分子、组织、细胞和动物层面的深入研究，已经证实磷酸氯喹具有显著的抑制HPV病毒复制和传播的能力，并且可用于治疗由HPV感染引起的组织学异常变化，真正针对病因进行治疗。

在荣获多项发明专利的同时，临床研究也取得了顺利的进展，这使得该创新产品有望尽早问世。

凯普自主研发的磷酸氯喹凝胶是一种专门治疗由HPV感染引起的各种疾病的药物。它可以有效治疗跖疣、扁平疣、手疣等各类皮肤疣体，以及外生殖器和肛周尖锐湿疣。当前临床上对于HPV感染所致疾病的治疗方式并不理想，特别是像尖锐湿疣和扁平疣这些需要手术治疗的疾病，仅能暂时缓解症状而无法根治，容易复发，给患者带来极大的痛苦和经济负担。

2018年，该适应症成功获得了2.2类改良型新药药物临床试验批件，并在2019年完成了Ⅰa期临床试验，结果显示出良好的效果。目前，正在积极进行临床II期试验，并取得了顺利的进展。与此同时，我们也在同步研发治疗妇女HPV感染的适应症。

中国发明专利、外观专利和实用新型专利，分别于2019年至2020年间授予了磷酸氯喹凝胶。其中，2020年9月，该研究获得了1项发明专利，并向澳大利亚、巴西、俄罗斯、韩国、美国、欧洲、日本和印尼等八个地区提交了专利申请。截至2022年1月，已经在韩国、日本、美国和俄罗斯四个国家获得了专利授权。

为了更好地支持药物研究项目，凯普集团于2015年在广州的管理总部建立了药品生产车间，并且配置了专门的药物研发实验室、质检实验室和微生物实验室等设施，以确保药物的研发工作具备充足的场地和试验设备。

近年来，宫颈癌的发病率呈上升趋势，且越来越多的年轻人受到影响。这已经成为世界卫生组织确定的全球重要公共卫生问题之一。凯普生物是中国宫颈癌防治工程战略合作伙伴，致力于HPV核酸分型检测领域长达20年，自主研发了一系列宫颈癌HPV分型检测产品，在医院临床检测和大规模人口筛查中得到广泛应用，已经为超过4000万名女性提供了HPV检测服务。最近，他们引进了全自动阴道微生态综合评价系统，逐步建立了一个智能化和特色化的“女性生殖健康综合评价系统”。该系统能够精确、高效地评估女性下生殖道感染情况，为临床诊断提供更精确、高效和便捷的一体化解决方案。

凯普生物经过多年的研发，成功研制出了名为“磷酸氯喹凝胶”的药物，该药物用于治疗HPV感染，并且得到了国内外多项专利的认可。这一突破实现了从HPV检测到药物治疗的完整链条覆盖，为实现“加速全球消除宫颈癌战略”的目标提供了强大支持，更有效地保护了全球妇女的生殖健康。

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